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Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der Medizintechnik (m/w/d) gesucht

Wir suchen wir ab sofort Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in Vollzeit/Teilzeit. Dazu suchen wir einen/eine Mitarbeiter/in  in der Medizintechnik (m/w/d) zur Tätigkeitsausübung in Lüneburg.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation von Bestandsprodukten und neuen Produkten
  • Sicherstellung der Produktkonformität und Patientensicherheit für auszuliefernde, und ausgelieferte Produkte sowie der Erstellung der entsprechende Qualitätsaufzeichnungen
  • Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Complaint Management, zur effizienten Lösung gemeldeter Probleme, sowie Durchführung von Maßnahmen, um ein erneutes Auftreten identifizierter Probleme auszuschließen
  • Unterstützung des Produktherstellungsprozesses (Verbesserung, Problemlösung, Validierungsprozesse, Durchführung von PFMEAs)
  • Mitglied des Qualitätsmanagementteams 

Ihr Profil

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Produktion oder Complaint Management
  • Erfahrungen bei der Durchführungen von methodischen Problemlösungsanalysen erforderlich
  • Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen, bevorzugt Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (z.B. EN ISO 13485, MDR, 21CFR 820)
  • Erfahrungen im Auditmanagement und bei der Betreuung von Fertigungsstätteninspektionen wünschenswert
  • Erfahrungen im Umgang mit ERP-Systemen hilfreich
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise
  • Hohe Lernbereitschaft in Bezug auf unsere Produkte
  • Kommunikativ und emphatisch
  • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität
  • Teamfähigkeit
  • Fließend Deutsch und gute Englisch-Kenntnisse 

Wir bieten

Als KMU bieten wir unseren Mitarbeitern eine sehr angenehme, freundschaftliche und flexible Arbeitsumgebung. Unsere Mitarbeiter pflegen auch privat viel Kontakt zueinander. Wir bieten in einem gewissen Rahmen sehr flexible Arbeitszeiten und geben unseren Mitarbeitern die Möglichkeit sich jederzeit konstruktiv in alle Bereiche des Unternehmens einzubringen. Ein kontinuierlicher Wissensaufbau im Unternehmen durch Fortbildung unserer Mitarbeiter ist uns besonders wichtig.

Das Wichtigste zusammengefasst:

  • unbefristeter Arbeitsvertrag
  • 30 Tage Urlaub
  • flexible Arbeitszeiten (nach Absprache)
  • gute Verkehrsanbindung
  • gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Laptop und Diensthandy
  • regelmäßige Team-Events
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Frisches Obst